AVANDIA l'anti diabete de GSK bientôt interdit en EUROPE ?

L'usage de l'antidiabétique Avandia, du groupe britannique GlaxoSmithKline GSK ( à l'origine aussi des vaccins 1H1N1), va être interdit dans l'UE et sévèrement restreint aux Etats-Unis, les autorités européennes et américaines ayant jugé jeudi qu'il faisait courir aux patients des risques accrus de problèmes cardiovasculaires.

Le comité des experts de l'Agence européenne des médicaments (EMA), organisme sis à Londres et qui est chargé d'évaluer la sûreté des produits pharmaceutiques pour le compte de l'Union européenne, a conclu au vu de l'ensemble des données disponibles, que les bienfaits apportés par l'Avandia n'étaient pas suffisants par rapport aux risques qu'il présentait.

L'EMA a donc recommandé la suspension de son autorisation de vente dans l'UE, plus la Norvège, l'Islande et le Liechtenstein. Cette décision a été transmise à la Commission européenne, à qui il revient de décider formellement du retrait de ce médicament. Bruxelles se contente généralement de suivre ses avis.

Selon l'EMA, l'Avandia ne devrait plus être vendu en Europe d'ici "quelques mois". En attendant, elle a recommandé aux médecins de ne plus le prescrire et de "réfléchir à des traitements alternatifs" avec les patients concernés.

Conformément à cette décision, l'agence française des produits de santé, l'Afssaps, a demandé aux médecins français d'en arrêter la prescription.

La FDA, homologue américaine de l'EMA, qui s'était penchée dès cet été sur la sûreté de l'Avandia, a pris de son côté une décision presque aussi stricte, en choisissant de restreindre très sévèrement l'usage de l'antidiabétique aux Etats-Unis, sans aller toutefois jusqu'à l'interdire totalement.

Dans le détail, elle a limité sa prescription aux seuls patients souffrant de diabète dit de type 2 (forme se développant chez les adultes), et qui ne peuvent pas contrôler leur maladie avec les autres antidiabétiques existants.

Ces décisions, en Europe comme aux Etats-Unis, répondent à des études publiées depuis 2007, qui ont montré que l'usage de l'Avandia, autorisé depuis 1999 aux Etats-Unis et 2000 dans l'UE, induisait un risque élevé de problèmes cardiovasculaires (y compris d'attaques cardiaques et cérébrales) pour les patients.

Cette double décision constitue un grave revers pour son fabricant, le laboratoire britannique GlaxoSmithKline, qui avait toujours défendu sa sûreté, en s'appuyant sur une étude conduite auprès de plus de 50.000 patients, étude menée par lui.

Le groupe en a pris acte, mais a réaffirmé qu'il croyait toujours que "l'Avandia est un traitement important pour les patients souffrant de diabète de type 2".

La controverse sur la sûreté de cet antidiabétique, qui faisait partie des médicaments vedettes de GSK, a déjà fait plonger ses ventes depuis trois ans.

Au premier semestre 2010, elles ne représentaient plus que 321 millions de livres (en incluant les produits associés), soit environ 380 millions d'euros, alors que sur l'ensemble de l'année 2006, elles avaient rapporté 1,6 milliard de livres.

GSK a précisé ce jeudi que les décisions de l'EMA et de la FDA allaient faire encore fondre de moitié les ventes du produit sur le semestre en cours, et qu'elle ne comptait plus ensuite en écouler que des quantités "minimales".

L'affaire devrait par ailleurs lui coûter environ 100 millions de livres en frais divers, une somme modeste au regard de ses bénéfices annuels (5,5 milliards de livres en 2009). Mais l'impact sur sa réputation et sur son cours de Bourse risque d'être bien plus élevé......

Source : http://www.courrier-picard.fr/courrier/Actualites2/Telex/Diabete-l-Avandia-juge-trop-risque-banni-dans-l-UE-et-restreint-aux-USA

Est ce triste ???, pas vraiment parce que :

aussi loin que 2000, GSK avait la preuve que Avandia amène l'organisme à augmenter les niveaux de mauvais cholesterol appelé LDL et d'une enzyme du sang appelée Lp-PLA2 qui est potentiellement mortelle......

Quelques jours plus tôt, une équipe de chercheurs qui comprenaient des scientifiques de GSK et diaDexus, une coentreprise formée par GSK et le développement de médicaments société Incyte, avait publié une importante étude dans le New England Journal of Medicine de rapports que l'augmentation des taux de Lp-PLA2 "apparaissent d'être un important facteur de risque de maladie coronarienne. "

malgré tout cela GSK s'est bien gardé de rendre publique ces études sur son Avandia's qui montraient de gros risques possibles...

Certains parlent de graves conséquences en 50000 à 200000 patients....dont certains sont morts....

Pendant des années GlaxoSmithKline (GSK) a enterré et minimisé au public les questions sur la sécurité d'Avandia. La société avait choisit de faire passer ses bénéfices au dessus de la sécurité des patients. Une des preuves les plus flagrante est celle ci : l'entreprise a même commencé à développer un autre médicament pour traiter les effets secondaires dangereux liés à Avandia? comme cela la FIRME se faisait des profits sur les malades qui achetaient son MEDICAMENT et refaisait des PROFITS en vendant un autre de ses medicaments destiné à contrer les effets dangereux du premier.....

C'est un peu facile non de faire de l'argent avec une telle medecine qui vend des trucs qui rendent malades et qui vend ensuite d'autres trucs censé guerir des trucs qu'ils ont vendus qui rendaient malades